aanab.info

หน้ากาก อนามัย เครื่องมือ แพทย์

02-590-7280 มอบอำนาจเปิดสิทธิ์ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ณ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โทร. 02-590-7045 ขอหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ สำหรับหน้ากากอนามัยที่มีข้อบ่งใช้ข้างต้น ให้ผู้ประกอบการยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ดังนี้ - สำเนาหนังสือรับรองการขาย (Certificate of Free Sale) - แคตตาล็อกหรือฉลากผลิตภัณฑ์ - คำรับรองว่าจะนำ Certificate of Free Sale ที่ถูกต้องตามระเบียบสำนักงานคณะกรรมกาอาหารและยา ว่าด้วยหลักเกณฑ์เกี่ยวกับหนังสือรับรองที่ใช้ในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องแสดงหนังสือรับรองต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ ณ ด่านอาหารและยา พ. 2550 มายื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หลังจากได้รับหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์แล้วภายใน 180 วัน โทรแจ้งเลขอ้างอิงกับเจ้าหน้าที่กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ โดยระบุว่าเป็นคำขอนำเข้าหน้ากากอนามัย โทร 02-590-7248 สำหรับผู้ประกอบการท่านใดที่สนใจ สามารถติดต่อสอบถามเพิ่มเติมได้ที่ Line: @idgthailand โทร: 02-0117161 #101

ประกาศมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว

๒๕๖๓ ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

รายละเอียดสินค้า 'Double A Care หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ชนิดยางยืด 3 ชั้น สีเขียว (SURGICAL MASK 3 PLY) คุณสมบัติ กรองเชื้อไวรัสได้ถึง VFE 99. 9% กรองเชื้อแบคทีเรียได้ถึง BFE 99. 9% กรองฝุ่นละอองขนาดเล็ก 0. 1 ไมครอนได้ถึง PFE 99. 9% ป้องกันละอองสารคัดหลั่งจากการไอจาม ชั้นกรอง 3 ชั้น สายคล้องหูสแปนเด็กซ์ ระบายอากาศได้ กระบวนการผลิตแบบต่อเนื่องในห้องคลีนรูม ผ่านการทดสอบการระคายเคือง และ อาการแพ้ต่อผิวหนัง (*การแพ้และระคายเคือง เป็นปัจจัยส่วนบุคคล) รายละเอียดผลิตภัณฑ์ ผลิตจากเส้นใยสังเคราะห์ 3 ชั้น มีโครงลวดตรงจมูก ปรับกระชับตามรูปหน้า หน้ากากขนาด 9. 5 ซม. X 17. บรรจุ 50 ชิ้น/กล่อง ใช้งานทางการแพทย์ ใช้งานเพียงครั้งเดียว คำเตือน: อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้ ผลิตโดย: บริษัท ซีเจที เมดิคัล ดีไวเซส จำกัด เลขที่ 79/1 หมู่ 11 ต. อ้อมน้อย อ. กระทุ่มแบน จ. สมุทรสาคร จัดจำหน่ายโดย: บริษัท ดั๊บเบิ้ล เอ (1991) จำกัด (มหาชน) เลขที่ 1 หมู่ 2 ต. ท่าตูม อ. ศรีมหาโพธิ จ. ปราจีนบุรี ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ กท. สผ. 120/2563 รหัสบาร์โค้ด 8858741751123

หน้ากากอนามัย — Site

ได้เปิดเผยรายชื่อ "ผู้ผลิต" ที่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้ผลิตหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ โดยอัพเดทข้อมูล ณ วันที่ 21 มกราคม 2564 ซึ่งผู้สนใจ สามารถตรวจสอบได้โดยสแกนเข้าไปยังเว็บไซต์ หรือหากไม่สะดวก "กรุงเทพธุรกิจออนไลน์" ได้นำมาสรุปไว้ให้ด้านล่างนี้ สำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ หรือ Medical Mask หรือ Surgical Mask นั้น จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ทั่วไป โดยผู้ผลิตและผู้นำเข้า จะต้องมาขออนุญาตกับ อย. เสียก่อน โดยหากประชาชนต้องการซื้อมาใช้ สามารถสังเกต ดังนี้ 1. ข้างกล่อง มีข้อความเขียนว่า หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ หรือ Medical Mask หรือ Surgical Mask 2. หากไม่แน่ใจว่าเป็นหน้ากากอนามัยทางการแพทย์หรือไม่ สามารถนำชื่อผลิตภัณฑ์ไปตรวจสอบได้ที่เว็บไซต์ อย. () หัวข้อ "ตรวจสอบผลิตภัณฑ์" ส่วนหน้ากากอนามัยแบบทั่วไปที่มีวัตถุประสงค์อื่น ๆ เช่น กันฝุ่น กันกลิ่น จะไม่ได้จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ซึ่งไม่ได้อยู่ในกำกับดูแลของ อย. แต่ก็มีประสิทธิภาพในการป้องกันการทะลุผ่านของละอองฝอย ซึ่งช่วยป้องกันเชื้อไวรัสโควิด-19 ได้เช่นเดียวกัน รายชื่อ "ผู้ผลิต" 77 ราย ที่ได้รับอนุญาตจาก อย. ให้ผลิต "หน้ากากอนามัยทางการแพทย์" รายชื่อผู้ผลิต หน้ากากอนามัย ทางการแพทย์ ที่ได้รับอนุญาตจาก อย.

13 ต. ค. 2563 เวลา 3:35 น. 1. 4k ราชกิจจาฯ ประกาศมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว เพื่อให้ผู้ผลิต-ผู้นำเข้าต้องปฏิบัติตาม เมื่อวันที่ 12 ต. 63 เว็บไซต์ราชกิจจานุเบกษา ได้เผยแพร่ ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว พ. ศ. ๒๕๖๓ โดยที่เป็นการสมควรกำหนดมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว เพื่อให้ผู้ผลิต หรือ ผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ อาศัยอํานาจตามความในลําดับที่ ๒๓ ของบัญชีมาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต หรือผู้นําเข้าต้องปฏิบัติ แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ ที่ผู้ผลิต หรือผู้นําเข้าต้องปฏิบัติ พ. ๒๕๐๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต หรือผู้นําเข้าต้องปฏิบัติ (ฉบับที่ ๓) พ. ๒๕๖๓ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้ ข้อ ๑ หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว ต้องมีประสิทธิภาพเป็นไปตามมาตรฐาน ข้อใดข้อหนึ่ง ดังต่อไปนี้ (๑) มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมหน้ากากอนามัยใช้ครั้งเดียว มาตรฐานเลขที่ มอก. ๒๔๒๔ - ๒๕๖๒ หรือที่ใหม่กว่า ในหัวข้อคุณลักษณะทางชีวภาพ ให้ทดสอบเฉพาะหน้ากาก ที่มีระดับการป้องกันระดับ ๓) และในหัวข้อคุณลักษณะทางฟิสิกส์ (๒) มาตรฐาน ASTM F2100 - 11, Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks หรือที่ใหม่กว่า ในหัวข้อ Bacterial filtration efficiency, Differential pressure, Sub-micron particulate filtration efficiency at 0.

เช็คก่อนซื้อ! 'หน้ากากอนามัย' เจ้าไหนที่ 'อย.' รับรอง

3ไมครอนได้ ซึ่งฝุ่นPM2. 5 นี้ หน้ากาก N95 สามารถป้องกันได้ และนิยมใช้กัน อย่างไรก็ตาม หน้ากากอนามัยเป็นแค่อุปกรณ์ป้องกันปลายเหตุ แต่ที่สำคัญ เราควรดูแล ป้องกันต้นเหตุ ของการเกิดมลพิษทางอากาศมากกว่านี้ อ้างอิง น้ากากอนามัย-กันเชื้อ

ทั้งนี้ สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ได้รับอนุญาต เพิ่มเติมได้ทางเว็บไซต์ ห้วข้อตรวจสอบผลิตภัณฑ์ และหากพบการลักลอบผลิต นำเข้า จำหน่ายผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ผิดกฎหมาย แจ้งได้ที่สายด่วน อย. 1556

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ Medical - R2Contact

Home » การปฏิบัติตามกฎหมายเกี่ยวกับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ หน้ากากอนามัยแบ่งเป็น 2 กลุ่ม หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ (Medical mask) มีส่วนประกอบของคาร์บอน หรือที่มีวาล์วปิด หน้ากากอนามัยชนิด N95 หรือหน้ากากอนามัยชนิดใช้ครั้งเดียว ที่มีวัตถุประสงค์การใช้ทางการแพทย์ เช่น กรองหรือฆ่าเชื้อโรค ไวรัส แบคทีเรีย เฉพาะ Surgical mask เป็นต้น เข้าข่ายเป็นเครื่องมือแพทย์ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ. ศ. 2551 ต้องได้รับการอนุญาติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาก่อนการผลิตและนำเข้า หน้ากากป้องกันฝุ่นละออง (Disposable dust mask) หรือมีส่วนประกอบของคาร์บอน หรือที่มีชนิดวาล์วปิด หน้กากชนิด N95 ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันฝุ่นละออง / เกสรดอกไม้ / หมอก / ควัน หน้ากากใช้ในอุตสาหกรรม (Disposable mask for industry) หน้ากากใช้สวมป้องกันความร้อนและเปลวไฟขณะเกิดเพลิงไหม้ (Firefighter Mask) ไม่เข้าข่ายเป็นเครื่องมือแพทย์ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ. 2551 ไม่ต้องต้องได้รับการอนุญาติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาก่อนการผลิตและนำเข้า ขั้นตอนการนำเข้า ขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ในรูปแบบ Fast track และบริการแบบ One stop service (ระบุเมื่อยื่นขอจดทะเบียนสถานประกอบการว่า ต้องการนำเข้าหน้ากากอนามัยทางการแพทย์) ณ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โทร.

ส่งออกและนำเข้าเครื่องอุปโภคบริโภค ตามที่ลูกค้ามีความต้องการ ส่งออกเครื่องมือและอุปกรณ์ที่ใช้ในทางการแพทย์ เช่น หน้ากากอนามัย ถุงมือไนไตร และถุงมือ Latex รวมถึงชุด PPE และอุปกรณ์อื่นๆ จัดหาหน้ากากอนามัย ถุงมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ ให้กับหน่วยงานต่างๆ ทั้งในประเทศและต่างประเทศ ตามการสั่งซื้อของลูกค้า เป็นผู้รับจดทะเบียนเครื่องหมายการค้าและงานลิขสิทธิ์ให้กับเจ้าของผลิตภัณฑ์ และยังดูแลปกป้องคุ้มครองสิทธิ์ให้กับเจ้าของผลิตภัณฑ์ จากการถูกละเมิดลิขสิทธิ์หรือการถูกก๊อปปี้แบรนด์

ตลอดเดือนมกราคม 2562นี้ คนกรุงเทพต้องทนกับปัญหามลพิษทางอากาศหรือฝุ่น PM 2.

  • Braava jet m6 รีวิว 2021
  • เช็คก่อนซื้อ! 'หน้ากากอนามัย' เจ้าไหนที่ 'อย.' รับรอง
  • Double A Care หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ชนิดยางยืด 3 ชั้น สีเขียว SURGICAL MASK 3 PLY – Double A Delivery
  • หน้ากากอนามัย เครื่องมือแพทย์
  • การปฏิบัติตามกฎหมายเกี่ยวกับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ - IDG THAILAND